Na terça-feira, dia 26, a Anvisa concedeu registro ao Ozivy, a primeira caneta de semaglutida sintética análoga a um produto biológico autorizada para venda no Brasil. Este novo medicamento possui o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente se encerrou em 20 de março. Assim, o Ozivy representa uma versão sintética de um remédio originalmente biológico já registrado na Anvisa.
O laboratório brasileiro EMS/SA é o responsável pelo registro do Ozivy. O pedido para sua aprovação foi feito em 2023 e passou por rigorosas avaliações técnicas que consideraram eficácia, segurança e qualidade do produto.
Destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2, o Ozivy atua como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O medicamento será disponibilizado na forma de solução injetável em uma caneta que deve ser utilizada semanalmente.
A maneira de armazenar o Ozivy difere da do Ozempic; este último deve ser mantido em geladeira antes e após o início do tratamento.
Apesar de compartilhar o mesmo princípio ativo, o Ozivy não recebe a classificação de genérico. Conforme as normas brasileiras, não existem medicamentos genéricos para produtos biológicos. A semaglutida sintética foi registrada como um novo medicamento análogo a um produto biológico.
A comercialização do medicamento ainda precisa da autorização da Cmed quanto ao preço máximo. Após essa etapa, cabe à empresa que detém o registro decidir quando o produto estará disponível no mercado.
Para que o Ozivy seja incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS), ele deverá passar pela avaliação e recomendação da Conitec, além da aprovação do Ministério da Saúde. Importante ressaltar que nem todos os medicamentos registrados pela Anvisa são analisados pela Conitec ou integrados ao sistema público.
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