No dia 2 de terça-feira, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) declarou a proibição da venda, distribuição e uso do Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) – 0,5mg/ml SOL INJ CT FA VD TRANS X 2ML.
Este fármaco, produzido pela United Medical Ltda. (CNPJ: 68.949.239/0001-46), é indicado para o tratamento do câncer de mama. A empresa comunicou que optou pelo recolhimento voluntário do lote em razão de um desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo estar abaixo dos padrões estabelecidos.
Com essa medida, a comercialização, a distribuição e o uso deste medicamento ficam proibidos em todo o território nacional.
Maleato de enalapril
A Anvisa também suspendeu a comercialização de lotes do medicamento Maleato de enalapril – 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP). Os lotes afetados incluem:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 19.570.720/0001-10), o medicamento teve sua suspensão justificada por um desvio de qualidade devido a uma inconsistência textual na embalagem secundária, onde foi erroneamente indicado “10 mg” na descrição da composição.
Além da suspensão da comercialização, a distribuição e o uso desse medicamento também estão interditados.
Água para injeção
Outro item sob suspensão é o lote 8891/25 da Água para Infusão SOL INFUS IV CX 35 BOLS PVC SIST, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A (CNPJ: 55.972.087/0001-50). Um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz revelou resultados insatisfatórios em relação à aparência do produto. Essa ação exige o recolhimento do estoque e proíbe sua venda, distribuição e utilização.
Cápsulas de óleo de pequi
A decisão também abrange a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP (CNPJ: 09.139.778/0001-50).
Essas cápsulas não têm registro, notificação ou cadastro na Anvisa e são produzidas por uma empresa que não possui Autorização de Funcionamento. A determinação visa bloquear a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso desse produto.
Para mais informações, consulte a Resolução 2.238/2026, que pode ser acessada no Diário Oficial da União.
A Anvisa anunciou a suspensão de lotes relacionados a medicamentos utilizados no controle da pressão arterial e no tratamento oncológico.
